Den 15. oktober kunngjorde US Food and Drug Administration (FDA) via sin nettside at en ny kommentar publisert iAnnals of indremedisinoppfordrer til fornyet innsats for å fremme røykesluttbehandlinger. Forfattet av ledere fra National Institutes of Health (NIH) og FDA, fremhever artikkelen behovet for innovasjon i behandlingstilnærminger og oppdaterer reguleringsveiene for røykesluttbehandlinger. Den skisserer nye terapeutiske mål, forskningshull og utviklingsmuligheter, og understreker den kritiske rollen til aktivt samarbeid mellom klinikere, akademia, industri, offentlige helsebyråer, pasientgrupper og andre interessenter.
I følge dataene dør nesten 500,000 mennesker i USA av røykerelaterte årsaker hvert år, med over 28 millioner voksne i landet som fortsatt røyker. Selv om flertallet av røykere uttrykker et ønske om å slutte, får bare 31 % av de som prøver å gjøre det rådgivning eller medisiner, og mindre enn 8 % slutter hvert år.
Kommentaren gir anbefalinger for å møte disse utfordringene, inkludert de fra FDAs retningslinjer for 2023 for nikotinerstatningsterapier. For å fremme innovasjon i utviklingen av røykeavvenningsprodukter, foreslår forfatterne at kliniske studier bør fokusere ikke bare på fullstendig slutt, men også på meningsfulle endepunkter, for eksempel betydelige reduksjoner i røyking, spesielt hvis disse reduksjonene øker sannsynligheten for eventuell slutt.
I tillegg understreker forfatterne det presserende behovet for ytterligere forskning på e-sigaretter, spesielt når det gjelder langsiktige helseeffekter og strenge toksikologiske studier. De diskuterer også pågående NIH- og FDA-initiativer rettet mot å fremme innovasjon innen røykeavvenningsforskning, spesielt blant historisk underrepresenterte grupper i kliniske studier.
Publiseringen av denne kommentaren går foran et felles offentlig møte arrangert av FDA og NIH om å fremme røykesluttprioriteter, planlagt til 21. oktober fra kl. 9 til 16:30 (ET).
